作为医药原料(API)、功能性食品原料及先端化学材料的专业贸易商,藤川株式会社是连接全球制造商与日本制药行业逾百年的信赖伙伴。
从医药原料到先端材料,凭借深厚的专业知识与国际采购网络,满足多样化的业务需求。
我们的专业团队深谙日本复杂的药事法规体系,从初次市场准入到持续合规管理,提供全面的综合支持服务。
全面支持原料药登录原簿(DMF)的编制、申报及维护管理。严格按照PMDA要求,从高质量申报材料的准备到与监管机构的沟通对应,提供一体化服务。
经验丰富的专业团队,为依据《药机法》申请外国制造商认定提供全程支持,涵盖文件准备、申报及与监管机构的沟通对应。
依据《药机法》实施品质检验及标签合规管理。将医药品级别的品质管理标准同样应用于功能性食品原料领域。
提供涵盖《药机法》修订应对、GMP符合性确认、与销售许可持有人协调沟通等内容的持续药事合规综合支持。
逾百年历史积淀、深厚的专业知识与全球采购网络。我们不仅是原料的流通者,更是在复杂监管环境中与客户携手共进的信赖伙伴。
自1910年创立以来,作为专注于医药原料流通的专业贸易商,我们积累了逾百年的丰富经验。与国内外合作伙伴建立的长期信任关系,是我们最大的优势所在。
Est. 1910我们的专业团队深入掌握日本复杂的法规要求,涵盖《药机法》、DMF注册、外国制造商认定及GMP合规确认等各个领域,以最优方案为客户提供全方位支持。
Regulatory Expertise与欧洲、印度、中国等世界各地的优质制造商建立了稳固的合作伙伴关系,确保高品质、具竞争力的原料得以稳定供应。
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