医薬品原料(API)・機能性食品原料・先端化学材料の専門商社として、 世界のメーカーと日本の製薬業界をつなぐ信頼のパートナーです。
医薬品から先端素材まで、深い専門知識と国際ネットワークで多様なニーズにお応えします。
日本の複雑な薬事規制に精通した専門チームが、海外製造業者の市場参入から継続的なコンプライアンス維持まで包括的に支援します。
Drug Master File(原薬等登録原簿)の作成・申請・維持管理を全面サポート。PMDA要件に沿った高品質な申請から当局対応まで一貫して担います。
薬機法に基づく外国製造業者認定の取得に向けた書類準備・申請・当局対応を経験豊富なチームがフルサポートします。
薬機法に基づく品質試験・ラベリング対応を実施。医薬品グレードの品質管理基準を機能性食品原料にも適用します。
改正薬機法への対応、GMP適合性確認、製造販売業者との調整など、継続的な薬事コンプライアンス維持のための包括サポートを提供します。
1世紀以上の歴史、専門知識、グローバルネットワーク。単なる原料流通にとどまらず、複雑な規制環境におけるパートナーとして機能してきた実績が私たちの強みです。
1910年創業以来、医薬品原料流通に特化した専門商社として一世紀以上の実績を積み重ねてきました。国内外のパートナーとの長期的な信頼関係が最大の強みです。
Est. 1910薬機法・DMF登録・外国製造業者認定・GMP確認など、日本の複雑な規制要件に精通した専門チームが最適な方法でサポートします。
Regulatory Expertise欧州・インド・中国をはじめとする世界各国の優良製造業者との強固なパートナーシップにより、高品質・競争力ある原料を安定調達します。
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